Исследования биоэквивалентности направлены на сравнение двух лекарственных препаратов. Сравнение, может быть, по фармакокинетическим конечным точкам, фармакодинамическим конечным точкам или по параметрам клинической эффективности и безопасности. Примером невозможности или нецелесообразности фармакокинетических исследований являются, например, препараты в лекарственных формах для парентерального введения, так как их биодоступность не ограничивается всасыванием в желудочно-кишечном тракте и поэтому они либо сразу, либо очень быстро попадают в системное кровообращение. Сравнивать их фармакокинетику нецелесообразно.

Объективизация достоверности при планировании и оценке результатов клинических исследований

Проведение исследовательского проекта — это огромная ответственность. Исследователь обязан не только определить проблему исследования, но и спланировать само действие, ход событий, чтобы ответить на поставленные вопросы. Существует множество методов, с помощью которых можно подойти к исследованию. Однако для получения подходящего результата важно определить подходящий дизайн исследования. В первой части статьи «Планирование клинических исследований.

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая года, пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря года,. Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии. Использование сведений о зависимости «доза — эффект» или «концентрация — эффект» для обоснования режима дозирования при регистрации лекарственных препаратов. Для безопасного и эффективного применения лекарственного препарата у отдельных пациентов необходимо знать зависимость между дозой, концентрацией лекарственного препарата в крови и клиническим эффектом эффективностью и нежелательными реакциями. Эти сведения способствуют определению соответствующей начальной дозы, наилучшему способу ее коррекции у отдельного пациента и определению дозы, превышение которой не приведет к дополнительной пользе или приведет к неприемлемым нежелательным реакциям. Данные о зависимости «доза — концентрация», «концентрация — эффект» и или «доза — эффект» используются для составления рекомендаций по дозированию и применению в информации о лекарственном препарате.

Кокрановская электронная библиотека находится на сайте в Интернете www. Систематические обзоры публикуются в ежегодном справочнике «Clinical Evidence». В г. Эти правила приняты в качестве стандарта научных публикаций ведущими международными медицинскими журналами и профессиональными организациями медицинских редакторов. Они переведены на все основные мировые языки, в том числе русский, и доступны в сети Интернет.

Похожие статьи

• Сундучок для денег свадебный видео
• Монтаж и установка межкомнатных дверей своими руками видео
• Выкройки для начинающих видео
• Мастер класс по гимнастике видео